Hunan Zhengzhong Pharmaceutical Machinery Co., Ltd.
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Perfil de la empresa
Perfil de la empresa

Z-Zone es una empresa china con una sólida trayectoria en el desarrollo de soluciones para la inspección farmacéutica. Ubicada en la Zona Nacional de Desarrollo Industrial de Alta Tecnología de Changsha, tenemos más de 20 años de vasta experiencia dedicadas al diseño y fabricación de equipos de inspección en la industria desde 1967, lo que nos ha posicionado como un socio confiable para laboratorios y fabricantes farmacéuticos a nivel mundial.

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Historia de la empresa
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Soporte técnico y atención al cliente
Soporte técnico y atención al cliente
Casos de éxito
Casos de éxito

¿Sus sistemas de inspección visual automática cumplen con los estándares internacionales de precisión y velocidad de detección?

Claro que sí. Nuestras soluciones, como los equipos AVI totalmente automáticos para ampollas y las máquinas de prueba de fugas, están diseñadas para ofrecer máxima precisión a gran velocidad. Gracias al sistema servoaccionado, alcanzan rangos de inspección que van de 150 a 800 unidades por minuto. Por ejemplo, nuestra estación combinada para ampollas trabaja de forma estable a 600 unidades por minuto (±5 %), identificando con exactitud partículas a partir de 50 micras. Todos nuestros sistemas cumplen con normativas internacionales y cuentan con certificación CE.

¿Sus equipos se adaptan a los distintos tipos de envases y normativas internacionales?

  • Compatibilidad eléctrica: Están diseñados para ser versátiles y adaptarse sin problemas a los diferentes estándares eléctricos del mundo, funcionan tanto con 220 V como con 380 V y pueden configurarse según las exigencias técnicas de cada país, cumpliendo también con la normativa CE.
  • Flexibilidad de formato: Gracias a su diseño modular, cambiar de formato es sencillo y rápido. Esto permite trabajar con una amplia variedad de envases, sin importar el tipo de material, la forma del cuello o la altura del frasco.

¿Los sistemas de inspección que ofrecen están certificados por organismos como la FDA o la Unión Europea?

Tenemos certificación ISO 9001:2015, y nuestros principales equipos cumplen con los estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en China y tienen la certificación CE para el mercado europeo. Además, están diseñados para ajustarse a los requisitos de la FDA, incluyendo la normativa 21 CFR Parte 11. Nuestros sistemas ya están en funcionamiento en países como Rusia, Brasil, Malasia, Irán, Irak, Corea del Sur, Indonesia, Uzbekistán, India y Tailandia, adaptados a los marcos regulatorios específicos de cada uno.

¿Cómo gestionan las diferencias normativas entre países?

Trabajamos de la mano con agentes y distribuidores locales que conocen a detalle la normativa de su país. Esto nos permite entregar toda la documentación técnica requerida por cada autoridad, como ANVISA en Brasil o las normativas BPM del Sudeste Asiático, asegurando que cada equipo cumpla con lo que exige su mercado.

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¿Qué tipo de producto farmacéutico desea inspeccionar?

En Z-Zone tenemos una gran variedad de soluciones automáticas para la inspección visual y detección de fugas, diseñadas especialmente para productos inyectables. Ya sea que trabaje con ampollas, viales, bolsas de infusión, frascos plásticos o jeringas precargadas, tenemos el equipo ideal para garantizar la calidad y seguridad de su producción.

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Equipos de inspección
Equipos de inspección visual
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Equipos de prueba de fugas
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Máquina automática de inspección y prueba de fugas para ampollas y viales
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