Hunan Zhengzhong Pharmaceutical Machinery Co., Ltd.
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Equipos de prueba de fugas

Equipo confiable para pruebas de integridad del cierre de envases (CCIT)

En 2012, Z-Zone logró un acontecimiento importante al lanzar la primera máquina de prueba de fugas fabricada íntegramente en China, con un diseño propio que incluye desde la estructura mecánica hasta el sistema eléctrico y la fuente de alimentación de alta frecuencia y alto voltaje. Actualmente seguimos siendo el único fabricante nacional que ha desarrollado de forma independiente su propio sistema de alimentación de alto voltaje para este tipo de tecnología. Además, contribuimos activamente a la creación de la norma industrial china para equipos de prueba de fugas (JB/T20170-2016).

Máquina de prueba de fugas para bolsas intravenosas
Máquina de prueba de fugas para bolsas intravenosas

Diseñado para la detección de fugas en bolsas intravenosas flexibles utilizadas en soluciones parenterales de gran volumen (LVP), este sistema permite identificar con gran precisión una gran variedad de fallos de sellado. Detecta desde microperforaciones superiores a 0.1 μm hasta defectos en las uniones soldadas, en el área del puerto y en las conexiones de los tubos.

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Máquina de prueba de fugas para ampollas y viales
Máquina de prueba de fugas para ampollas y viales

Este equipo está diseñado para revisar cuidadosamente ampollas, viales y frascos de jarabes orales, asegurándose de que no presenten filtraciones. Es capaz de identificar con gran precisión microperforaciones y fisuras en zonas clave como el sello, el cuerpo o la base del envase. Así, garantiza que cada producto cumpla con los más altos estándares de integridad antes de llegar al mercado.

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Máquina de prueba de fugas para ampollas BFS
Máquina de prueba de fugas para ampollas BFS

Ha sido desarrollado para asegurar la hermeticidad de ampollas plásticas multidosis fabricadas con tecnología Blow-Fill-Seal (BFS), este sistema realiza una inspección minuciosa de posibles fugas. Además, su diseño versátil permite adaptarlo para evaluar otros formatos en tiras, como envases de soluciones oftálmicas o líquidos orales garantizando la integridad del envase en una gran variedad de productos, aportando seguridad y confianza en cada unidad inspeccionada.

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Máquina de prueba de fugas para jeringas precargadas
Máquina de prueba de fugas para jeringas precargadas

Ideal para detectar fugas en jeringas precargadas, este sistema también concoido como analizador de fugas para jeringas precargadas, se especializa en identificar microgrietas y porosidades, especialmente en áreas críticas como las líneas de unión y la zona del émbolo.

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Máquina de prueba de fugas por decaimiento de vacío para ampollas BFS
Máquina de prueba de fugas por decaimiento de vacío para ampollas BFS
  • Solución de vanguardia para verificar la hermeticidad de ampollas BFS sin dañarlas
  • Este equipo ha sido especialmente desarrollado para evaluar la integridad de ampollas plásticas fabricadas por tecnología Blow-Fill-Seal (BFS), incluso cuando ya están llenas con producto farmacéutico
  • Permite inspección continua en línea o fuera de línea, sin importar si la producción es a alta velocidad
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Rendimiento y funcionalidad

Nuestras máquinas para prueba de fugas cuentan con un sistema de control totalmente automatizado que se encarga de manjear todo el proceso: desde la alimentación de botellas hasta la detección de fugas y la clasificación final. Gracias a esta automatización, se minimizan los errores humanos y se evita el riesgo de contaminación por manipulación. El equipo funciona eficientemente, alcanzando velocidades constantes de hasta 600 botellas por minuto.

Comprometidos con la calidad y la seguridad

Nuestros sistemas de inspección no solo detectan defectos, también ofrecen una supervisión continua del proceso y recopilan datos clave para su análisis. Esto les brinda a los fabricantes farmacéuticos una herramienta poderosa para asegurar la calidad en cada etapa y mantener una trazabilidad precisa. Gracias a esta información en tiempo real, es posible anticiparse a fallos, tomar decisiones rápidas y optimizar los procesos para lograr productos más seguros y confiables.

La estructura del equipo ha sido pensada para brindar máxima protección durante su uso: cuenta con cubiertas de resguardo, botones de parada de emergencia y un diseño que cumple con estrictas normativas de seguridad eléctrica y mecánica. Gracias a esta ingeniería cuidadosa, el funcionamiento es estable y se minimizan los riesgos operativos. Los equipos de prueba de fugas también conocidos como analizadores de fugas desarrollados por Z-ZONE ya están en funcionamiento en más de diez países, incluyendo Rusia, Indonesia, Irán, Colombia, Pakistán y Malasia, donde respaldan a la industria farmacéutica a preservar la integridad de sus envases, al mismo tiempo que optimizan la eficiencia y uniformidad en los procesos de inspección.

Preguntas frecuentes

¿Cómo detectan fugas sin comprometer el envase?

Estos equipos están diseñados para realizar pruebas de integridad sin tocar el contenido ni dañar el envase. Lo logran mediante una tecnología llamada detección de fugas por alto voltaje (HVLD), que funciona aplicando señales eléctricas a través de electrodos colocados en el exterior del envase. Como no hay contacto físico con el líquido ni con el interior del envase, se elimina el riesgo de contaminación, manteniendo intacta la muestra inspeccionada.

¿Es fácil de operar este sistema de prueba de fugas?

Claro que sí. Están equipados con una interfaz HMI (interfaz hombre-máquina) fácil de usar, que permite manejar todo el proceso de manera clara e intuitiva. Incluso el personal con poca experiencia técnica puede realizar las pruebas de forma eficiente, gracias a los indicadores visuales y controles guiados que facilitan cada etapa de la operación.

¿Qué tan pequeños pueden ser los defectos que detecta?

Este tipo de equipos tiene una sensibilidad notable ya que es capaz de identificar fisuras diminutas o microperforaciones de apenas 0.2 micras, dependiendo de factores como el tipo de envase y la conductividad del líquido contenido.

¿Qué tipo de fallas puede encontrar en las bolsas intravenosas?

Los sistemas diseñados para bolsas intravenosas (IV) son eficaces en detectar problemas que pueden pasar desapercibidos a simple vista, como microporos desde 0.1 micras, uniones mal selladas en los bordes y zonas frágiles cerca de los tubos o conexiones. Son ideales para revisar bolsas flexibles que contienen grandes volúmenes de soluciones inyectables, garantizando así la seguridad del producto antes de su distribución.

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Si está buscando fortalecer el control de calidad y garantizar la seguridad de sus envases farmacéuticos, nuestras soluciones de inspección visual pueden marcar la diferencia en su proceso.
Contáctenos y le analizemos como podemos desarrollar una solución personalizada, adaptada a los requisitos específicos de su línea de producción y estándares de inspección.

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Aplicaciones con sistemas de filtrado de vanguardia
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Dosificación líquida
Dosificación líquida

Nuestros equipos están han sido diseñados para identificar desde partículas visibles (como vidrio, fibras, puntos negros o blancos) hasta defectos estéticos y fallos en la integridad del envase, con una sensibilidad capaz de detectar cuerpos extraños a partir de 50 micras.

Polvo liofilizado
Polvo liofilizado

Tenemos soluciones integrales para la inspección automática y la detección de fugas en viales con polvos liofilizados, ya sean de tipo moldeado o tubular en volúmenes de 2 a 30 ml.

  • Since 1967
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  • Más de 35 000 m² de infraestructura dedicada a la innovación y fabricación de equipos de inspección farmacéutica
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  • Tenemos más de 30 líneas de producción operativas, diseñadas para ofrecer eficiencia, precisión y alto rendimiento en cada etapa del proceso
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  • Más de 1500 clientes en todo el mundo confían en nuestra tecnología y experiencia para optimizar sus procesos de inspección farmacéutica
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